BPC-157, ретатрутид, GHK-Cu
и пептиды Хавинсона

Название класса задаёт общую рамку. Практическое значение определяют конкретная молекула, форма выпуска, способ применения, объём клинических данных и правовой статус продукта. Дальше разберём эти группы по отдельности: зарегистрированные препараты, исследуемые молекулы, research peptides, косметические пептиды и биорегуляторы Хавинсона.

Семаглутид действует как агонист рецептора ГПП-1, тирзепатид воздействует одновременно на рецепторы ГИП и ГПП-1. Препараты на их основе одобрены FDA для хронического контроля массы тела у определённых групп пациентов. Инъекционные формы вводят подкожно один раз в неделю с постепенным повышением дозы; показания, противопоказания и риски закреплены в официальных инструкциях Wegovy и Zepbound.

Регистрация означает, что для препарата установлены состав, концентрация, показания, схема повышения дозы, противопоказания и требования к производству. Его применение сопровождается официальной инструкцией, медицинским наблюдением и системой фармаконадзора.

Ретатрутид воздействует сразу на три рецептора: ГИП, ГПП-1 и глюкагона. На 30 июля 2026 года он остаётся исследуемой молекулой, проходит клинические исследования III фазы и не имеет регистрационного одобрения. Разработчик указывает, что ретатрутид легально доступен только участникам клинических исследований, во время которых контролируют происхождение препарата, дозу, лабораторные показатели и нежелательные явления.

Тем временем в интернет-каталогах под маркировкой «только для исследований in vitro» продаются готовые шприц-ручки с Reta и комбинации Sema + Cagrilintide. В карточках указывают концентрацию, объём, условия хранения и количество вещества на один щелчок. Рядом размещена оговорка, что введение продукта человеку строго запрещено.

Кагрилинтид, входящий в такие комбинации, представляет собой исследуемый длительно действующий аналог амилина, гормона, участвующего в регуляции насыщения. FDA указывает, что ретатрутид и кагрилинтид не входят в состав одобренных препаратов. Их безопасность и эффективность пока не признаны ни для одного показания, а использование вещества американскими рецептурно-производственными аптеками запрещено федеральным законодательством.

Шприц-ручка, расчёт вещества на один щелчок и описание влияния на аппетит формируют готовый сценарий самостоятельного применения. Продавец снимает с себя ответственность строкой о лабораторных исследованиях.

FDA предупреждает, что неодобренные продукты с семаглутидом, тирзепатидом и ретатрутидом незаконно продаются потребителям под маркировкой «для исследовательских целей» или «не для употребления человеком» и при этом сопровождаются указаниями по дозированию. Агентство называет их качество неизвестным и предупреждает о возможном вреде здоровью.

Человек вмешивается в эндокринную и метаболическую регуляцию. Такие молекулы влияют на секрецию инсулина и глюкагона, уровень глюкозы, аппетит, скорость опорожнения желудка и энергетический обмен.

Даже зарегистрированные семаглутид и тирзепатид могут вызывать тошноту, рвоту, диарею, запоры и боль в животе. Официальные инструкции предупреждают о рисках панкреатита, заболеваний желчного пузыря, обезвоживания, повреждения почек и гипогликемии при сочетании с некоторыми сахароснижающими препаратами. На фоне быстрого снижения массы тела возможно выраженное телогеновое выпадение волос, особенно при недостатке белка, железа и других питательных веществ. Именно поэтому дозу повышают постепенно, учитывают противопоказания и наблюдают пациента во время лечения.

При использовании интернет-продукта к действию заявленной молекулы добавляется неизвестность содержимого ручки. Причиной осложнения могут стать превышение дозы, неверная концентрация, примеси, бактериальные эндотоксины, вспомогательные вещества, нарушение стерильности или условий хранения.

Поэтому надписи Semaglutide, Tirzepatide, Retatrutide или Sema + Cagrilintide на флаконе или шприц-ручке сообщают только заявленное название состава. Они не подтверждают:

• молекулярную идентичность заявленных веществ
• фактическую концентрацию и соотношение компонентов
• стерильность
• допустимый уровень бактериальных эндотоксинов
• состав вспомогательных веществ
• точность дозирующего устройства
• стабильность после хранения и транспортировки
• соответствие реальной дозы заявленной

При осложнении человек остаётся без подтверждённой информации о введённом веществе, без официальной инструкции к конкретному продукту и без системы отслеживания нежелательных явлений.

После заседания консультативного совета FDA продавцы research peptides поспешили объявить победу. В публикациях появились формулы «FDA одобрила пептиды», «BPC-157 и TB-500 получили зелёный свет» и «шесть пептидов легализованы в США».

В действительности 23–24 июля консультативный комитет FDA по аптечному изготовлению рассматривал семь пептидных субстанций для возможного включения в 503A Bulks List. Этот перечень определяет, какое сырьё лицензированные американские аптеки могут использовать для изготовления препаратов по индивидуальному рецепту. Процедура регистрации лекарственного препарата на заседании не проводилась.

Комитет проголосовал за рекомендацию включить:

• BPC-157
• KPV
• TB-500
• MOTS-C
• Epitalon
• Semax

Эмиделтид, известный также как DSIP, поддержки не получил. При этом специалисты самого FDA выступали против включения всех семи субстанций, указывая на недостаток надёжных клинических данных, неоднородность составов и риски иммунных реакций. Решение консультативного комитета носит рекомендательный характер и юридически FDA не связывает.

На 31 июля 2026 года FDA не утвердило эти пептиды в качестве лекарственных препаратов и не завершило процедуру изменения 503A Bulks List. Для окончательного решения агентству ещё предстоит изучить материалы заседания и провести предусмотренную законом процедуру принятия правил.

Даже возможное включение субстанции в 503A Bulks List не означает одобрения готового лекарства. Компаундированные препараты не получают FDA approval: агентство не проверяет перед продажей их безопасность, эффективность и качество так, как проверяет зарегистрированные препараты.

В переводе на язык рекламы события выглядели так:

голосование консультативного комитета → рекомендация по сырью для индивидуального аптечного изготовления → «FDA одобрила лечебные пептиды»

Между первой и последней формулировкой исчезли клинические испытания, регистрация препарата и окончательное решение FDA. Зато сохранились три удобные буквы, которые прекрасно смотрятся рядом с кнопкой «Купить».

BPC-157 представляет собой синтетический пептид из 15 аминокислот. В интернете его продвигают для восстановления связок, сухожилий, суставов, слизистой желудка, кишечника, нервной ткани и сосудов.

Большая часть этих обещаний выросла из экспериментов на животных и клеточных моделях. В обзоре FDA перечислены исследования повреждений ЖКТ, печени, сухожилий, нервной системы и сосудов. При этом молекулярные мишени BPC-157 окончательно не установлены, механизм действия остаётся плохо изученным, а имеющихся данных недостаточно для уверенного переноса результатов на человека.

Человеческие данные остаются фрагментарными. FDA обнаружило пять небольших исследований: два с ректальным введением, одно с внутрисуставными инъекциями, одно с введением в стенку мочевого пузыря и одно с внутривенной инфузией всего у двух человек. Работы были короткими, выборки малочисленными, а описание наблюдения за безопасностью ограниченным. Исследований с пероральным, подкожным, назальным или трансдермальным применением по схемам, которые сегодня распространяются в интернете, агентство не выявило.

Зарегистрированного препарата с BPC-157 FDA не обнаружило ни в одной стране. При этом вещество продаётся онлайн в капсулах, спреях и инъекционных формах для самых разных задач, включая восстановление после травм и повреждений.

Зато в американскую систему сообщений о нежелательных явлениях поступали случаи:

• покраснения и отёка в месте инъекции
• одышки с обращением за экстренной помощью
• диффузной гиперпигментации
• потемнения дёсен

В последнем случае женщина дважды использовала подкожную смесь BPC-157 и TB-500 с маркировкой research purposes only. После повторного применения гиперпигментация и потемнение дёсен появились снова. Поскольку смесь содержала два пептида, связать реакцию именно с BPC-157 невозможно, но связь с введённым продуктом FDA сочло вероятной.

FDA особо указывает на риск иммуногенности, агрегации пептида и появления примесей. Для подкожного и назального введения иммуногенный риск может усиливаться. Состав раствора, концентрация и условия хранения способны влиять на образование агрегатов и примесей, а значит, на безопасность конечного продукта.

TB-500 представляет собой синтетический фрагмент тимозина β4 из семи аминокислот. Это отдельное вещество, хотя в рекламе TB-500 и тимозин β4 нередко называют взаимозаменяемыми. Поэтому исследования полного тимозина β4 нельзя автоматически считать доказательствами эффективности TB-500.

В интернете TB-500 продвигают для восстановления мышц, связок и сухожилий, ускорения заживления и возвращения к нагрузкам после травм.

FDA не обнаружило сведений о применении TB-500 у людей каким-либо способом. Отсутствуют и клинические данные о его фармакокинетике и фармакодинамике. Более того, агентство не выявило исследований на животных, подтверждающих заживление ран именно под действием TB-500. В найденном клеточном эксперименте пептид не ускорял закрытие повреждения в культуре фибробластов.

FDA также указывает на риск иммуногенности, агрегации и пептидных примесей. Для инъекционного применения эти вопросы особенно существенны, однако исследований иммуногенности и агрегации TB-500 у людей также нет. Потенциальные риски его применения остаются неизвестными.

На рынке TB-500 часто объединяют с BPC-157. Такая смесь увеличивает число обещаний, но затрудняет оценку нежелательных реакций. При появлении симптомов становится сложнее установить причину: одно из веществ, их сочетание, фактическая концентрация, примесь или ошибка при разведении.

Фраза «пептиды хорошо сочетаются» ничего не гарантирует. Совместимость конкретной смеси требует исследований её состава, стабильности и безопасности, а вовсе не уверенного текста рядом с кнопкой заказа.

KPV состоит из трёх аминокислот: лизина, пролина и валина. Его противовоспалительные свойства и влияние на восстановление тканей изучались в клеточных моделях и экспериментах на животных.

FDA не обнаружило данных о введении KPV людям, клинических исследований или человеческой фармакокинетики. Не установлены и молекулярные мишени пептида. Данные о повторной токсичности, генотоксичности и влиянии на репродуктивную систему также отсутствуют.

Тем временем продавцы уже предлагают KPV для кишечника, кожи и воспалительных состояний, публикуют дозировки, продолжительность «курсов» и сочетания с другими пептидами.

MOTS-C представляет собой пептид из 16 аминокислот, закодированный в митохондриальном геноме. В доклинических работах его изучают в связи с энергетическим обменом, регуляцией глюкозы, метаболическим стрессом и старением.

На потребительском рынке список стал бодрее: энергия, жиросжигание, выносливость, похудение, «митохондриальное омоложение» и продление жизни. Именно для таких целей MOTS-C предлагают онлайн, в том числе в виде инъекционных средств.

FDA не обнаружило опубликованных клинических исследований или данных о введении препаратов с MOTS-C людям каким-либо способом. Человеческая фармакокинетика отсутствует, а потенциальные риски остаются неизвестными. Агентство вновь указывает на возможность иммуногенности, агрегации и появления пептидных примесей.

Есть и ещё более неудобная деталь. В человеческой крови MOTS-C быстро распадается на более короткие фрагменты. Поэтому пока неясно, способно ли подкожное введение вообще создать и сохранить фармакологически активную концентрацию пептида.

GHK-Cu, или пептид меди, представляет собой комплекс трипептида GHK с ионом меди. Он широко используется в косметических средствах для кожи и волос. Человеческие данные в основном относятся именно к наружному применению.

Переход из сыворотки в шприц нельзя считать простой сменой формы выпуска. При подкожном введении вещество минует кожный барьер и создаёт системную экспозицию. Здесь уже имеют значение стерильность, уровень бактериальных эндотоксинов, пептидные примеси, агрегация, стабильность раствора и точность дозы. Крем изучают как крем. Инъекцию придётся исследовать как инъекцию.

FDA сообщает, что данных у людей для оценки безопасности инъекционного GHK-Cu недостаточно. Агентство указывает на возможную иммуногенность, связанную с агрегацией и примесями.

Меланотан II перед летним сезоном продвигают как средство для усиления загара. В продаже встречаются назальные спреи, растворы для инъекций и другие формы для самостоятельного применения.

Австралийский регулятор TGA предупреждает, что такие средства продаются онлайн без оценки качества и безопасности. Покупатель не может проверить, соответствует ли содержимое упаковки заявленному составу: продукт может содержать некачественные, поддельные или токсичные компоненты.

FDA относит Меланотан II к субстанциям с потенциально значимыми рисками. В опубликованных клинических сообщениях описаны:

• приапизм
• симпатомиметический токсидром
• синдром задней обратимой энцефалопатии
• случаи меланомы

Агентство также указывает на возможную иммуногенность, агрегацию пептида и примеси.

CJC-1295 и ипаморелин воздействуют на систему гормона роста разными путями. CJC-1295 имитирует сигнал соматолиберина, ипаморелин активирует рецептор грелина и стимулирует выброс гормона роста.

В интернете их обычно продают вместе для роста мышечной массы, снижения жира, улучшения сна, восстановления и «омоложения». FDA обнаружило сайты, обещавшие при таком сочетании увеличение выброса гормона роста в три-пять раз. При этом данных, подтверждающих клинический результат комбинации ипаморелина с CJC-1295, в рассмотренных материалах не оказалось.

С самим CJC-1295 существует отдельная путаница. Под этим названием продают варианты с DAC и без DAC, свободное основание, ацетатные и TFA-формы. На сайтах продавцов конкретная форма часто вообще не указана. Небольшие исследования у людей, вероятно, относились к CJC-1295 DAC, однако даже там точная форма вещества оставалась неясной. Для остальных вариантов FDA не обнаружило клинических данных по безопасности. Среди описанных реакций были учащение сердцебиения, системная вазодилатация, снижение давления, головокружение и нарушения координации.

По ипаморелину FDA изучило исследование внутривенного применения после операций на кишечнике. Серьёзные нежелательные явления возникали в обеих группах, два летальных исхода произошли среди пациентов, получавших ипаморелин. Прямая связь с веществом не установлена, однако FDA обратило внимание на эти случаи, а также на более высокую частоту гипокалиемии и гипергликемии. Данных по безопасности других инъекционных способов введения недостаточно.

Повышение активности системы гормона роста и ИФР-1 затрагивает углеводный обмен, задержку жидкости, внутричерепное давление и рост тканей. FDA указывает, что для препаратов, воздействующих на эту систему, рассматриваются риски нарушения толерантности к глюкозе, сахарного диабета, отёков и стимуляции новообразований. Для ипаморелина достаточных данных, позволяющих исключить аналогичные риски, нет.

Семакс и Селанк имеют в России зарегистрированные лекарственные формы для назального применения. На рынке research peptides те же названия используют для спреев и растворов неизвестного происхождения, которым приписывают влияние на память, тревогу, стресс, сон и восстановление нервной системы.

Совпадение названия не переносит регистрацию оригинального лекарства на содержимое другого флакона. Значение имеют производитель, состав, концентрация, лекарственная форма, регистрационное удостоверение и инструкция.

FDA рассматривает Semax и Selank acetate как субстанции для компаундинга и указывает на возможную иммуногенность, агрегацию и пептидные примеси при недостаточном объёме данных о безопасности. В июле 2026 года в рамках 503A Bulks List обсуждался только Semax. Selank в повестку заседания не входил.

На российском рынке в изобилии встречается особенно причудливая категория: «косметический назальный спрей».

Технический регламент ЕАЭС относит к косметике средства для наружного нанесения на кожу, волосы, ногти, губы, зубы, слизистую оболочку полости рта и наружные половые органы. Слизистой оболочки носа в этом перечне нет. Косметические цели ограничены очищением, уходом, защитой, изменением внешнего вида и запаха.

Заявления о воздействии на мозг, тревогу, сон, гормоны, иммунную систему или клеточную регуляцию описывают фармакологическое либо метаболическое действие. Такой товар выходит за пределы косметической категории.

Спрятать его среди медицинских изделий тоже не получится: основное действие медицинского изделия не должно достигаться фармакологическим, иммунологическим, генетическим или метаболическим способом.

Эпиталон, или AEDG, представляет собой синтетический тетрапептид Ala-Glu-Asp-Gly, разработанный в рамках научной школы Владимира Хавинсона. Сегодня название Epitalon используют продавцы лабораторных реагентов, биохакинг-клиники и производители инъекционных смесей.

Совпадение аминокислотной последовательности не подтверждает происхождение конкретного флакона, его связь с разработчиком или соответствие формулам Peptides.

Для оценки имеют значение:

• производитель
• документированный состав
• форма выпуска
• назначение
• способ применения
• правовой статус
• маркировка партии
• прослеживаемая цепочка поставок

Летом 2026 года FDA рассматривало не Эндолутен и не направление пептидной биорегуляции в целом. Предметом оценки были свободное основание Epitalon и Epitalon acetate как сырьё для изготовления препаратов американскими рецептурными аптеками, прежде всего для подкожного применения при бессоннице.

Специалисты FDA предложили не включать обе субстанции в 503A Bulks List. Они указали на отсутствие фармакокинетических данных, исследований безопасности у людей для предложенного способа введения и достаточных доказательств эффективности при бессоннице. Были отмечены риски агрегации, пептидных примесей и иммуногенности при подкожных инъекциях.

Консультативный комитет затем проголосовал за рекомендацию включить Epitalon в перечень. На 31 июля 2026 года окончательного решения FDA ещё нет, а рекомендация комитета не означает одобрения Эпиталона как лекарственного препарата.

И даже если Epitalon включат в 503A Bulks List, это позволит использовать субстанцию для индивидуального изготовления препаратов в регулируемой американской аптечной системе. К флаконам и спреям из интернет-магазинов такое решение отношения не имеет и одобрением их состава, качества или безопасности не является.

Надпись research use only, for laboratory use или «для исследовательских целей» обозначает заявленное лабораторное назначение товара.

Она:

• не подтверждает пригодность вещества для введения человеку
• не заменяет регистрацию лекарственного препарата
• не устанавливает безопасную дозу
• не создаёт инструкцию по медицинскому применению

Товар, который фактически предлагают для инъекционного введения человеку, попадает в регулируемую медицинскую сферу. Для него необходимы установленный правовой статус, контролируемое производство, утверждённый способ применения и наблюдение за безопасностью. Лабораторный реагент с такой маркировкой в эту систему не входит.

В России дистанционно продавать лекарственные препараты вправе аптечные организации, имеющие фармацевтическую лицензию и разрешение Росздравнадзора. Интернет-магазин лабораторных реагентов аптекой от публикации схем введения не становится.

Когда продавец пишет «только для исследований» и тут же публикует схемы подкожного введения, рассчитывает дозы и деления шприца, указывает зоны инъекций, продолжительность курса, анализы перед началом и действия при нежелательных реакциях, возникает очевидное противоречие: юридическая оговорка живёт своей жизнью, коммерческое назначение — своей.

FDA уже применяло такой подход в предупредительных письмах продавцам пептидов: фактическое назначение товара определялось по содержанию сайта. Формулировки «только для лабораторных исследований» и «не для употребления человеком» ситуацию не меняли.

Инъекционные средства минуют многие естественные защитные барьеры организма. Загрязнение инъекционного средства способно привести к тяжёлым последствиям, включая сепсис.

Для инъекционного средства имеют значение:

• подтверждённая идентичность субстанции
• количественное содержание
• стерильность
• уровень бактериальных эндотоксинов
• остаточные растворители
• продукты деградации
• агрегаты
• стабильность после разведения
• совместимость растворителя
• условия хранения
• точность дозирующего устройства

Красивый PDF с хроматограммой отвечает лишь на часть этих вопросов. Даже подлинный лабораторный протокол подтверждает только исследованные показатели конкретного образца. Анализ чистоты не доказывает автоматически стерильность, допустимый уровень эндотоксинов, стабильность после транспортировки и соответствие содержимого купленного флакона указанной партии.

У неодобренных средств нет установленной безопасности, эффективности, дозировки и утверждённого способа применения. Этикетка, лабораторный отчёт, калькулятор дозировки и предзаполненная шприц-ручка не превращают лабораторный реагент в препарат для человека.

Обязательная цифровая маркировка БАД в России вводилась поэтапно с осени 2023 года. Код Data Matrix связывает конкретную упаковку с карточкой товара в государственной системе маркировки. После сканирования можно проверить описание товара, производителя и текущий статус кода. Сама система отслеживает движение упаковки от ввода в оборот до продажи.

При проверке продукта следует смотреть сразу несколько уровней.

Для БАД

• свидетельство о государственной регистрации
• совпадение названия и изготовителя
• состав и дозировки на маркировке
• код «Честного знака»
• сведения о продавце

Сведения о государственной регистрации БАД размещаются в Едином реестре свидетельств государственной регистрации ЕАЭС и национальных информационных ресурсах.

Для лекарственного препарата

• запись в Государственном реестре лекарственных средств
• регистрационное удостоверение
• инструкция по медицинскому применению
• лекарственная форма и дозировка
• производитель
• код системы мониторинга движения лекарственных препаратов

Лекарственный статус проверяют в Государственном реестре лекарственных средств Минздрава России.

Для медицинского изделия

• регистрационное удостоверение
• запись в реестре Росздравнадзора
• назначение изделия
• производитель
• инструкция по применению

Реестр Росздравнадзора позволяет проверить регистрационный номер, статус, назначение, класс риска и производителя медицинского изделия.

Отсутствие Data Matrix оценивают с учётом товарной категории, даты выпуска и переходных правил. Для БАД, который подлежит обязательной маркировке и введён в текущий оборот после установленной даты, отсутствие кода становится серьёзным поводом запросить документы и происхождение товара.

На упаковках БАД и косметики Peptides, представленных в нашем дилерском центре, есть маркировка «Честный знак». Покупатель может проверить конкретную упаковку до покупки. Прослеживаемость выглядит менее эффектно, чем сияющая шприц-ручка, зато отвечает на два скучных, но полезных вопроса: кто произвёл товар и на каком основании он находится в продаже.

Пептидная биорегуляция школы Хавинсона сформировалась в результате многолетней работы с короткими сигнальными пептидами и тканеспецифическими пептидными комплексами. За направлением стоят экспериментальные и клинические исследования, патенты, зарегистрированные лекарственные препараты, БАДы и косметические разработки.

Короткие пептиды участвуют в регуляции экспрессии генов, синтеза белка и клеточного метаболизма. Тканеспецифичность означает преимущественную направленность конкретного пептида или комплекса на определённую ткань и связанные с ней функции.

Разработки школы Хавинсона представлены в разных направлениях и формах:

— зарегистрированные лекарственные препараты: Пинеамин, Кортексин, Ретиналамин, Тималин и другие

— Цитомаксы: природные низкомолекулярные пептидные фракции органного происхождения

— Цитогены: синтезированные короткие пептиды с заданной аминокислотной последовательностью

— Prime Peptide: природные ультракороткие пептиды и функциональные компоненты

— Revilab: многокомпонентные формулы с пептидами и нутриентами

— лингвальные формы для сублингвального применения

— пептидные комплексы для наружного применения и пептидная косметика

Каждое средство имеет установленного производителя, состав, форму выпуска, режим применения, маркировку и конкретный правовой статус. Лекарственные препараты, БАДы и косметические средства регулируются по разным правилам, поэтому требования к применению устанавливаются отдельно для каждой позиции.

Исследования пептидного класса объясняют общие механизмы биорегуляции, но не заменяют сведения о конкретном средстве. Режим применения, ограничения и противопоказания определяются его инструкцией или маркировкой.

Research peptides продаются как лабораторные реагенты. При этом продавцы предлагают их в инъекционных и назальных формах, рассчитывают дозировки и составляют «курсы» для омоложения, снижения веса, восстановления связок и роста мышц. Фактическое медицинское назначение возникает в рекламе, хотя сам товар не имеет статуса средства для применения у человека.

У разработок школы Хавинсона есть конкретные формы, установленный состав, маркировка и определённый правовой статус. Рынок research peptides существует в разрыве между этикеткой и продажей: на упаковке указан лабораторный реагент, а покупателю предлагают готовую схему введения человеку.

Задайте продавцу семь конкретных вопросов.

1. К какой категории относится товар?

Лекарственный препарат, БАД, косметическое средство и медицинское изделие имеют установленный правовой статус и требуют соответствующих документов.

Лабораторный реагент не зарегистрирован для применения у человека. Покупать его для «курса» бессмысленно независимо от приложенных сертификатов и обещаний продавца.

2. Где находится запись о регистрации?

Ссылка должна вести в официальный государственный реестр. Карточка товара, сертификат продавца и публикация в Telegram государственным реестром не являются.

3. Кто отвечает за товар?

На упаковке должны быть указаны изготовитель, юридическое лицо, адрес производства и заявитель или держатель регистрационного документа, когда он предусмотрен для данной категории.

4. Исследовалась молекула или конкретное средство?

Исследование вещества в клеточной культуре или на животных не подтверждает свойства товара конкретного производителя и не устанавливает дозировку для человека.

5. Для какого способа применения получены данные?

Пероральное, сублингвальное, наружное, назальное и инъекционное применение создают разные концентрации и риски. Данные, полученные для одной формы, нельзя автоматически переносить на другую.

6. Соответствует ли способ применения правовому статусу товара?

Способ применения должен быть указан в инструкции или маркировке зарегистрированного средства, а не придуман продавцом.

Лабораторный реагент не становится средством для введения человеку после публикации хроматограммы, анализа на стерильность или калькулятора дозировки. Если на упаковке указано research use only, а продавец предлагает подкожные инъекции или назальное применение, проверять дальше уже нечего.

7. Есть ли прослеживаемая маркировка?

Для БАД проверяются свидетельство о государственной регистрации и код «Честного знака». Лекарственные препараты и медицинские изделия проверяются в профильных государственных реестрах.